Sıkça Sorulan Sorular

Aynı ürün farklı formülasyonlarla satılabilir mi?

Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve Güvenlilik

Aynı ticari ad altında farklı formülasyonlar bulunabilir; ancak her formülasyon için ayrı teknik değerlendirme yapılmalı… Devamını Oku →
Depoda Kozmetik ürünün raf ömrü ve PAO takibi yapılmaması neye yol açar?

Kategori: Lojistik ve Depolama

Raf ömrü ve PAO takibinin yapılmaması denetimlerde ciddi uygunsuzluk olarak değerlendirilir ve satış durdurma, ürün… Devamını Oku →
Kozmetik denetimlerinde en sık hangi hatalar tespit edilir?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Denetimlerde en sık; hatalı etiketleme, mevzuata aykırı ürün iddiaları, eksik veya güncel olmayan teknik dosyalar… Devamını Oku →
Influencer tanıtımlarındaki ifadelerden firma sorumlu olur mu?

Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam Mevzuatı

Evet. Kozmetik ürünü piyasaya arz eden firma, influencer tarafından kullanılan tanıtım ifadelerinden de sorumludur. Bu… Devamını Oku →
Kozmetik ürünlerde yasaklı maddeler nereden kontrol edilir?

Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve Güvenlilik

Yasaklı maddeler, Kozmetik Ürünler Yönetmeliği eklerinde ve güncel mevzuat listelerinde yer alır. Formülasyon oluşturulurken bu… Devamını Oku →
Kozmetik ürünü piyasaya arz etmek için ÜTS firma aktivasyonu zorunlu mudur?

Kategori: ÜTS Kozmetik Bildirimleri

Evet. Kozmetik ürünü Türkiye’de piyasaya arz edecek her firma, satıştan önce Ürün Takip Sistemi (ÜTS)… Devamını Oku →
Kozmetik ürünlerde nanomateryal nedir?

Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve Güvenlilik

Nanomateryal, parçacık boyutu nanometre ölçeğinde olan ve bu özelliği nedeniyle biyolojik davranışı farklılaşabilen maddelerdir. Kozmetik… Devamını Oku →
Formülasyonda yasaklı madde tespit edilirse ne olur?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Yasaklı madde içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilemez. Denetimlerde tespit edilmesi halinde satış durdurma, toplatma… Devamını Oku →
Kozmetik ürünün yurt dışı üretici belgeleri tek başına yeterli midir?

Kategori: Kozmetik İthalat Süreçleri

Hayır. Yurt dışı üreticiden alınan belgeler referans niteliğindedir; ancak Türkiye kozmetik mevzuatına uygunluk ayrıca değerlendirilmelidir.… Devamını Oku →
Tıbbi cihaz reklamı her ürün için serbest midir?

Kategori: Tıbbi Cihaz Satış ve Reklam Mevzuatı

Hayır, bazı cihazların tüketiciye yönelik reklamı mevzuat gereği yasaktır. Reklam serbestliği ürünün risk sınıfına ve… Devamını Oku →
Kozmetik ürünler için imha kararı verilebilir mi?

Kategori: Kozmetik Denetim ve Yaptırımlar

Evet. Güvenli olmadığı tespit edilen veya mevzuata açıkça aykırı ürünler için imha kararı alınabilir. Bu… Devamını Oku →
Kozmetik ürünümü Trendyol, Hepsiburada gibi pazaryerlerinde satabilir miyim?

Kategori: Kozmetik E-Ticaret ve Reklam Mevzuatı

Evet. Pazaryerlerinde satış mümkündür; ancak ürün sayfasındaki açıklamalar, görseller ve iddialar kozmetik mevzuatına uygun olmalı… Devamını Oku →
ISO belgesi CE yerine geçer mi?

Kategori: CE Belgesi ve MDR Süreçleri

Hayır, ISO CE’nin yerine geçmez. ISO belgeleri kalite yönetim sistemini gösterirken CE mevzuata uygunluğu ifade… Devamını Oku →
Kozmetik mevzuatında sorumlu teknik eleman zorunlu mudur?

Kategori: Kozmetik Mevzuatı ve Yasal Sorumluluk

Evet. Kozmetik mevzuatına göre, sorumlu kişi bünyesinde kozmetik mevzuatı ve iyi imalat uygulamalarına hâkim bir… Devamını Oku →
Kozmetik ürünlerde sorumlu kişi firma sahibi olmak zorunda mı?

Kategori: Kozmetik Mevzuatı ve Yasal Sorumluluk

Hayır. Sorumlu kişi firma sahibi olabileceği gibi, firma tarafından yazılı olarak yetkilendirilmiş başka bir gerçek… Devamını Oku →
ÜTS bildiriminde ürün adı ve etiket uyumsuzluğu sorun yaratır mı?

Kategori: ÜTS Kozmetik Bildirimleri

Evet. ÜTS’de yer alan ürün adı, ürün etiketi ve PIF içeriğiyle birebir uyumlu olmalıdır. Bu… Devamını Oku →
Nanomateryal içeren kozmetik ürünler ÜTS’de ayrıca bildirilir mi?

Kategori: ÜTS Kozmetik Bildirimleri

Evet. Nanomateryal içeren ürünlerde bu durum Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bildiriminde açıkça belirtilmeli ve teknik… Devamını Oku →
IVDR geçiş sürecinde ÜTS kaydı devam eder mi?

Kategori: CE Belgesi ve MDR Süreçleri

Evet, ürünler geçiş sürecinde ÜTS’de kayıtlı kalır ancak ek yükümlülükler doğar. Özellikle ürün açıklamaları ve… Devamını Oku →
Yurt dışında üretilen kozmetik ürünler Türkiye’de ambalajlanabilir mi?

Kategori: Kozmetik Üretimi ve GMP

Evet. Ancak ambalajlama işlemi de üretim faaliyeti sayıldığından, bu işlem GMP koşullarına uygun tesislerde yapılmalıdır.… Devamını Oku →
Kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi PIF’in zorunlu bir parçası mı?

Kategori: Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve Güvenlilik

Evet. Güvenlilik değerlendirme raporu, PIF’in ayrılmaz bir parçasıdır. Bu rapor olmadan PIF eksik kabul edilir. Devamını Oku →