Sıkça Sorulan Sorular
-
Akreditasyonlu ISO 13485 belgesi nedir, nasıl anlaşılır?
ISO 13485 belgesi veren kuruluşlar, ISO 13485 belgesi verebilme konusunda Türkiye’den ya da başka bir… Devamını Oku →
-
ISO 13485 belgesinin geçerlilik süresi ne kadardır?
Başarılı bir denetim sürecinin ardından alınan ISO 13485 belgesinin geçerlilik süresi 3 yıldır. ISO 13485… Devamını Oku →
-
ISO 13485 belgesi ne kadar sürede alınır?
ISO 13485 belgelendirme süreci, işletmelerin gerekli hazırlıkları tamamlamaları ile ilgilidir. Hazırlık sürecini tamamlayan işletmeler, birkaç… Devamını Oku →
-
ISO 13485 belgesi nasıl alınır?
ISO 13485 Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sisteminin firmada kurulmasından ve uygulanmaya başlamasından sonra akredite… Devamını Oku →
-
ISO 13485 belgesi kimlere verilir?
ISO 13485 belgesi, bir tıbbi cihazın yaşam döngüsünün bir ya da daha fazla aşamasında yer… Devamını Oku →
-
ISO 13485 belgesi nedir?
ISO 13485 Tıbbi cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi standart gerekliliklerine uygun bir şekilde faaliyetlerini yürüten… Devamını Oku →
-
ISO 13485 nedir?
ISO 13485, bir tıbbi cihazın yaşam döngüsünün bir ya da daha fazla aşamasında yer almış… Devamını Oku →
-
Yabancı akreditasyonlu ISO 9001 belgesini Türkiye’de kullanabilir miyim?
Uluslararası çok taraflı tanınma anlaşmalarına (IAF MLA / ILAC MRA) sahip bir akreditasyon kurumundan akredite… Devamını Oku →
-
Akreditasyonlu ISO 9001 Belgesi nedir, nasıl anlaşılır?
ISO 9001 belgesi veren kuruluşlar, ISO 9001 belgesi verebilme konusunda Türkiye’den ya da başka bir… Devamını Oku →
-
ISO 9001 belgesinin geçerlilik süresi ne kadardır?
Başarılı bir denetim sürecinin ardından alınan ISO 9001 belgesinin geçerlilik süresi 3 yıldır. ISO 9001… Devamını Oku →
-
ISO 9001 belgesi ne kadar sürede alınır?
ISO 9001 belgelendirme süreci, işletmelerin gerekli hazırlıkları tamamlamaları ile ilgilidir. Hazırlık sürecini tamamlayan işletmeler, birkaç… Devamını Oku →
-
ISO 9001 belgesi nasıl alınır?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminin firmada kurulmasından ve uygulanmaya başlamasından sonra akredite bir belgelendirme kuruluşuna… Devamını Oku →
-
ISO 9001 belgesi kimlere verilir?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi belgesi her türden kurum ve kuruluşa verilebilir. Devamını Oku →
-
ISO 9001 belgesi nedir?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi standart gerekliliklerine uygun bir şekilde faaliyetlerini yürüten bir kuruluşa, Akredite… Devamını Oku →
-
ISO 9001 nedir?
Bir kuruluşun yönetim sistemini kaliteli ürün ve hizmet üretmeye odaklayan ve müşteri memnuniyeti konusunda daha… Devamını Oku →
-
EMDN Kodu ile GMDN kodu arasındaki fark nedir?
Her ikisi de Tıbbi cihazlara verilen kodlardır. GMDN kodları küresel olup EMDN kodları Avrupa’ya özgüdür. Devamını Oku →
-
EMDN kodu nedir?
Üreticilerin EUDAMED veri tabanına tıbbi cihazlarını kaydederken kullanacakları kodlardır. Firmanızın ve Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerinizin… Devamını Oku →
-
EMDN ne demek, açılımı nedir?
İngilizce açılımı European Medical Device Nomenclature olan EMDN’nin Türkçe karşılığı Avrupa Tıbbi Cihaz Terminolojisi‘dir. Devamını Oku →
-
EUDAMED aktör kaydı nedir?
Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED, Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. Bu kapsamda… Devamını Oku →
-
EUDAMED nedir?
EUDAMED (European Database on Medical Devices), Avrupa Komisyonu tarafından AB tıbbi cihaz tüzüklerini uygulamak için… Devamını Oku →