(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)’nde İlgili Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün ile ilgili Klinik değerlendirme sürecinde elde edilen kanıt ve değerlendirmelerin olduğu ve bir metot prensibinde oluşturulmuş bir dosyadır.
(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)’nde İlgili Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün ile ilgili Klinik değerlendirme sürecinde elde edilen kanıt ve değerlendirmelerin olduğu ve bir metot prensibinde oluşturulmuş bir dosyadır.