(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)’nde Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünler için Klinik değerlendirme süreci aşağıdaki ana başlıklardan oluşur;
- Klinik Araştırma (İnsan üzerinde yapılan Klinik Çalışmalar ve Klinik Deneyler)
- Literatür araştırması (Ürün ile ilgili yapılan önceki bilimsel çalışmalar, yani; makale, bilimsel veri, eşdeğer ürün vs.)
- Klinik deneyim (Uzman görüşleri de dahil piyasaya arz sonrası gözetim verileri)