(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR)’nde İlgili Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün ile ilgili iddia edilen güvenlik ve performans kriterlerine ait kanıt araştırma/toplama ve bu kanıtların değerlendirilmesi ve analiz edilme sürecidir.
Şirket Doktoru® firmamız verdiği danışmanlık hizmeti ile CE Belgelendirme sürecinin firmalar için sorunsuz ve doğru bir şekilde yürütülmesini sağlar.
Tıbbi Cihaz kapsamındaki ürünlerinize CE Belgesi almak için bizden danışmanlık hizmeti alabilirsiniz.