MDD den MDR ye geçişte MDD deki klinik veriler kullanılabilir, yani MDD deki klinik değerlendirme dosyasının bir kısmını değiştirmek yeterlidir. Bunun yanı sıra sınıf III ve bazı özellikli implantlarda MDD geçmişi yoksa mutlaka klinik araştırma gerekir.
MDD’den MDR’ye geçişte MDD’deki klinik veriler kullanılabilir mi?
Yayın Tarihi: