Sıkça Sorulan Sorular
-
CE nedir? Tıbbi Cihaz CE belgesi nedir?
Öncelikle CE bir kalite standardı değildir, bir güvenlik direktifi / standardı / yönetmeliğidir. CE işareti, üzerine… Devamını Oku →
-
Ürüne SUT kodu nasıl tanımlanır?
Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürününüzün SGK tarafından ödeme kapsamına alınabilmesi için öncelikle o ürüne tanımlanmış bir… Devamını Oku →
-
Her Tıbbi Cihaz (Medikal) ürün için SGK MEDULA sistemine başvuru yapılması gerekli mi?
Hayır. Hasta başı ödemesi yapılan, yani tanımlanmış bir SUT kodu olan Tıbbi Cihaz (Medikal) ürünler… Devamını Oku →
-
SGK MEDULA sistemi ürün başvurusu nasıl yapılır?
Ürünün SGK MEDULA Sistemi’ne başvurusunun yapılabilmesi için; Bu ön şartlar sağlandıktan sonra başvuru dosyası hazırlanır ve başvuru… Devamını Oku →
-
MEDULA nedir?
Türkiye’de, Genel Sağlık Sigortası (GSS) ile sağlık tesisleri arasında, fatura bilgisini elektronik olarak toplamak ve hizmetlerin ödenmesini… Devamını Oku →
-
SUT kodu nedir?
SUT kodları, Sağlık Uygulama Tebliği’yle birlikte yayınlanan ekli listelerde ürüne veya işleme göre tanımlanan kodlardır.… Devamını Oku →
-
SUT nedir?
SUT ifadesi Sağlık Uygulama Tebliği‘nin kısaltmasıdır. SUT, devletin sağlık ile ilgili sosyal politikalarını uygulamasına imkan veren,… Devamını Oku →
-
Serbest Satış Sertifikası nasıl alınır?
Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün Mevzuatı Kapsamında ürettiğiniz ürünleriniz için Sağlık Bakanlığı’ndan Serbest Satış Sertifikası almak… Devamını Oku →
-
Serbest Satış Sertifikası nedir?
Yasal üretici firması Türkiye’de olup ÜTS sisteminde “İmal” olarak kayıtlı olan, ihracatı yapılacak Tıbbi Cihaz… Devamını Oku →
-
MDR Yönetmeliğinin ÜTS’de uygulaması nasıl oldu?
Onaylı Kuruluş CE belgesi gerektiren ürünler için son geçiş tarihi 26 Mayıs 2024 olduğundan dolayı ÜTS’ye hem… Devamını Oku →
-
ÜTS sorgulama nasıl yapılır?
Sorgulama işlemlerinizi T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) panelinden yapabilirsiniz. ÜTS (Ürün… Devamını Oku →
-
ÜTS kaydı için e-imza gerekli mi?
ÜTS dahil birçok resmi işlemde her aşmada olmasa bile bazı yetkili onayı istenen başvuru aşamalarında… Devamını Oku →
-
ÜTS’de güncelleme nedir ve neden gereklidir?
ÜTS dinamik bir kayıt sistemidir. Bundan dolayı ÜTS’de kayıtlı olan Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürünlerin ÜTS… Devamını Oku →
-
ÜTS ürün kaydı için belgeler nereden alınır?
ÜTS’ye ürün kaydı yaparken gerekli olan belgelerin bazıları üretici firmalar tarafından hazırlanmaktadır. Bazı belgeler ise… Devamını Oku →
-
ÜTS ürün kaydı yaparken hangi bilgi ve belgeler gereklidir?
Ürün sınıflarına göre kaydı yapılması gereken bilgi ve belgeler değişiklik göstermektedir. ÜTS Tıbbi Cihaz (Medikal)… Devamını Oku →
-
Hangi firmalar ÜTS ürün kaydı yapmak zorundadır?
Üretici ve ithalatçı firmalar, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alan ve piyasaya arz edilen her… Devamını Oku →
-
Hangi firmalar ÜTS firma kaydı yapmak zorundadır?
Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün statüsündeki bir ürünü, kendi adına üreten/ürettiren ve/veya ithal eden ve/veya satışını… Devamını Oku →
-
ÜTS kaydı ne demek?
ÜTS kaydı, Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün ve Kozmetik Ürün üretici ve ithalatçıların öncelikle kendi firmalarını… Devamını Oku →
-
ÜTS kaydı neden gereklidir?
TİTCK – Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun yayınlamış olduğu genelgeye göre, üreticiler ve ithalatçılar… Devamını Oku →